Thông tư này quy định nguyên tắc, tiêu chí xây dựng và ban hành danh mục nhận định kèo nhà cái, vật tư xét nghiệm, thiết bị y tế được áp dụng hình thức đàm phán giá và quy định quy trình, thủ tục lựa chọn nhà thầu đối với các gói thầu áp dụng hình thức đàm phán giá.

Theo dự thảo Thông tư, Hội đồng đàm phán giá nhận định kèo nhà cái do Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định thành lập. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định cụ thể chức năng nhiệm vụ, quyền hạn và cơ chế hoạt động của Hội đồng đàm phán giá nhận định kèo nhà cái.

Hội đồng có nhiệm vụ xem xét, quyết định phương án đàm phán giá do Trung tâm Mua sắm tập trung nhận định kèo nhà cái Quốc gia xây dựng; Thực hiện đàm phán giá nhận định kèo nhà cái theo kế hoạch đàm phán giá đã được phê duyệt.

Trung tâm Mua sắm tập trung nhận định kèo nhà cái Quốc gia là đơn vị thường trực của Hội đồng đàm phán giá nhận định kèo nhà cái.

Căn cứ Danh mục nhận định kèo nhà cái được áp dụng hình thức đàm phán giá do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, Trung tâm Mua sắm tập trung nhận định kèo nhà cái Quốc gia xây dựng lộ trình, kế hoạch đàm phán giá dựa trên nhu cầu sử dụng nhận định kèo nhà cái thực tế của các cơ sở y tế, nhân lực của Trung tâm và thời gian thực hiện đàm phán giá để đảm bảo tính hiệu quả và tính dự đoán của công tác đàm phán giá.

Theo dự thảo, việc xây dựng danh mục nhận định kèo nhà cái được áp dụng hình thức đàm phán giá dựa trên nguyên tắc sau:

nhận định kèo nhà cái được cấp phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam, trừ nhận định kèo nhà cái quy định tại Khoản 1 và Khoản 2 Điều 70 Luật dược; Danh mục nhận định kèo nhà cái được xây dựng trên cơ sở các nhận định kèo nhà cái cần thiết cho nhu cầu sử dụng ở các cơ sở y tế mua từ nguồn vốn Nhà nước, quỹ bảo hiểm y tế, nguồn thu từ dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh và các nguồn thu hợp pháp khác của các cơ sở y tế công lập'; nhận định kèo nhà cái trong danh mục nhận định kèo nhà cái được áp dụng hình thức đàm phán giá được cập nhật, bổ sung hoặc loại bỏ cho phù hợp tình hình thực tế và bảo đảm đáp ứng kịp thời nhận định kèo nhà cái phục vụ cho công tác phòng bệnh, chữa bệnh tại các cơ sở y tế.

Dự thảo nêu rõ, ngoài việc tuân thủ nguyên tắc chung xây dựng danh mục nhận định kèo nhà cái nêu trên, nhận định kèo nhà cái được đưa vào Danh mục nhận định kèo nhà cái được áp dụng hình thức đàm phán giá phải đáp ứng một trong các tiêu chí sau đây:

nhận định kèo nhà cái, sinh phẩm tham chiếu thuộc danh mục nhận định kèo nhà cái biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành và có tỷ trọng sử dụng lớn về giá trị hoặc số lượng tại các cơ sở y tế trên cả nước; nhận định kèo nhà cái chỉ có 01 hoặc 02 nhà sản xuất theo dạng bào chế, nhà sản xuất (riêng vắc xin cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng chỉ có 01 hoặc 02 nhà sản xuất theo thành phần vắc xin, công nghệ sản xuất vaccine).

Tại dự thảo, Bộ Y tế đề xuất Danh mục nhận định kèo nhà cái được áp dụng hình thức đàm phán giá gồm 315 loại, bao gồm 286 nhận định kèo nhà cái biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu được áp dụng hình thức đàm phán giá; 15 nhận định kèo nhà cái điều trị HIV-AIDS có từ 01 đến 02 nhà sản xuất được áp dụng hình thức đàm phán giá; 1 nhận định kèo nhà cái điều trị lao có từ 01 đến 02 nhà sản xuất được áp dụng hình thức đàm phán giá; 13 vaccine cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng có từ 01 đến 02 nhà sản xuất được áp dụng hình thức đàm phán giá.

Theo dự thảo, trong thời gian tối đa 02 năm, trên cơ sở các nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá, Cục Quản lý Dược tổng hợp, lập danh mục nhận định kèo nhà cái cần cập nhật, bổ sung hoặc loại bỏ; xin ý kiến, tổng hợp, tiếp thu, giải trình ý kiến của các cơ quan, tổ chức có liên quan và xin ý kiến Hội đồng tư vấn quốc gia về đấu thầu nhận định kèo nhà cái. Trên cơ sở ý kiến đề xuất của Hội đồng tư vấn quốc gia về đấu thầu nhận định kèo nhà cái, Cục Quản lý Dược trình Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư cập nhật danh mục nhận định kèo nhà cái được áp dụng hình thức đàm phán giá./.