trực tiếp bóng đá kèo nhà cái chẩn đoán in vitro có số đăng ký SPCĐ-TTB-TT-01-02 và số đăng ký SPCĐ-TTB-TT-02-02. Hai trực tiếp bóng đá kèo nhà cái này do Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á đăng ký, đây cũng là đơn vị phối hợp với Học viện Quân y để thực hiện đề tài nghiên cứu chế tạo Bộ trực tiếp bóng đá kèo nhà cái RT-PCR và Realtime RT-PCR phát hiện chủng mới của virus corona mới (COVID-19).

Theo Quyết định, 2 trực tiếp bóng đá kèo nhà cái nói trên được cấp số đăng ký tạm thời để sử dụng trong xét nghiệm sàng lọc. Đơn vị có trực tiếp bóng đá kèo nhà cái chẩn đoán in vitro phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn và phải chấp hành đúng các quy định của pháp luật Việt Nam về sản xuất, kinh doanh trực tiếp bóng đá kèo nhà cái chẩn đoán in vitro. Các số đăng ký có giá trị 6 tháng kể từ ngày cấp.

Bộ Y tế yêu cầu, trong quá trình sử dụng để xét nghiệm sàng lọc, cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất trực tiếp bóng đá kèo nhà cái chẩn đoán in vitro phải tiếp tục phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương đánh giá hiệu quả chẩn đoán của sản phẩm trên lâm sàng và kiểm tra với sản phẩm đối chứng; đồng thời tiếp tục nghiên cứu, hoàn thiện sản phẩm và hồ sơ để được xem xét cấp số đăng ký lưu hành theo quy định.

Công ty đăng ký trực tiếp bóng đá kèo nhà cái chẩn đoán in vitro có trách nhiệm tổng hợp và báo các nội dung nêu trên 01 tháng một lần về Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế - Bộ Y tế.

Trước đó, vào sáng 02/3/2020, tại cuộc họp của Ban Chỉđạo Trung ương phòng chống dịch bệnh viêm phổi cấp do chủng mới của virus Corona gây ra (COVID-19), Ban Chỉ đạo đã nghe báo cáo kết quả bước đầu đánh giá bộ sinh phẩm xét nghiệm (test kit) nhiễm SARS-CoV-2 của Học viện Quân y phối hợp với Công ty Việt Á.

Bộ test kit củaHọc viện Quân y phối hợp với Công ty Việt Á nghiên cứu đã được Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương đánh giá về:Độ nhạy(xác định ngưỡng phát hiện tối thiểu thông qua số bản copy của virus SARS-CoV-2);độ đặc hiệu(xác định phản ứng chéo của trực tiếp bóng đá kèo nhà cái với các virus gây viêm đường hô hấp cấp: SARS-CoV, Cúm A/H1pdm09, A/H3, A/H5, B và các mẫu âm tính khác);độ ổn định(xác định tính tương thích của trực tiếp bóng đá kèo nhà cái với các hệ thống máy Realtime PCR: ABI-7500 fast, Lifecycle (Roche), CFX-96 (Biorad), Rotorgen (Qiagen)); các thử nghiệm đánh giá được lặp lại 3 lần/ bộ trực tiếp bóng đá kèo nhà cái.

Kết quảđánh giá bước đầu cho thấy 5 bộ test kit của Học viện Quân y cóđộ nhạy ổn định sau 3 lần lặp lại, có thể phát hiện SARS-CoV-2 (ở 1x105) bản copy.

Đại diện Bộ Khoa học và Côtrực tiếp bóng đá kèo nhà cái nghệ cho biết, các bộ test kit của Học viện Quân y hợp tác với Côtrực tiếp bóng đá kèo nhà cái ty cổ phần Việt Á nghiên cứu về cơ bản rất tốt, giải pháp khả thi. Trong trực tiếp bóng đá kèo nhà cáiày 3/3 sẽ có kết quả cụ thể. Đơn vị này có thể sản xuất được 10.000 test kit/trực tiếp bóng đá kèo nhà cáiày.

Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam yêu cầu Bộ Y tế khẩn trương làm việc với các đơn vị liên quan, Bộ Khoa học và Công nghệ để hoàn thiện các thủ tục để tiến hành sản xuất phục vụ công tác phòng, chống dịch bệnh, đồng thời Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và trực tiếp bóng đá kèo nhà cái – Bộ Y tế có trách nhiệm giám sát, đánh giá về mặt chuyên môn hai trực tiếp bóng đá kèo nhà cái chẩn đoán in vitro được cấp số đăng ký.